江苏正大丰海制药有限公司于11月18日获国家药品监督管理局批准,取得质子泵抑制剂类新药——恩信(注射用艾司奥美拉唑钠)上市许可(批准文号:国药准字H20193317),该产品规格为40mg/支,冻干粉针,是2019年版国家医保目录品种。
全新抑酸应用广泛
注射用艾司奥美拉唑钠是第四代质子泵抑制剂产品,是目前临床上抑酸产品中最新一代产品,具有快速、强效、持久的特点,该产品临床广泛应用于消化内科、外科、ICU、急诊等科室。
品质更优权威推荐
正大丰海始终坚持从严制药的原则,对于恩信的研发及品质把控严格遵循国家各项指标要求,随着仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展,恩信在产品稳定性、杂质控制、对映异构体含量等关键指标的品控方面明显优于国内同种产品,品质更值得信赖。同时该产品已被国内外多部权威指南、共识纳入其中,更是治疗消化道溃疡、消化道出血等酸相关性疾病的一线用药。
上升期产品前景广阔
近年来,艾司奥美拉唑在国内销售呈快速增长趋势,据中国医药工业信息中心PDB药物综合数据库统计显示,该产品市场规模已达60亿元,临床需求量大,处于快速上升期,市场前景广阔。
正大丰海始终秉承健康大众、惠泽天下的的经营理念,持续丰富各产品线,不断加强丰海在消化、外科的领先优势!