近日，广州医科大学附属广州市妇女儿童医疗中心牵头，联合全国15家医院开展的王氏保赤丸治疗1–36月龄婴幼儿功能性消化不良综合征（FDSIT）多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验成果，正式发表于国际期刊《Translational Pediatrics》，系全球首个针对该病症的随机对照研究，为这款三百年非遗经典中成药用于低龄婴幼儿提供了权威循证医学依据。

胃肠不适是婴幼儿高发就诊问题，多数患儿症状不符合传统罗马IV标准，临床诊疗存在难点，业内专家为此设立了涵盖食欲差、腹胀嗳气、恶心呕吐、腹痛哭闹、排便异常五大症状的FDSIT新诊断标准，而该年龄段现有治疗手段有限，常规西药缺乏有效证据且存在安全隐患，益生菌也无针对性推荐。

本次研究共纳入240名适龄患儿，按1:1随机分为治疗组与安慰剂组，规范给药7天并随访至14天，以第7天症状综合改善率为核心评价指标。结果显示，治疗第7天治疗组联合症状有效率达69.03%，远超安慰剂组的33.62%，35.41%的疗效差值大幅超出预设优效标准；随访至14天进一步提升至82.30%，其中食欲下降、腹胀嗳气、排便异常三大核心症状14天缓解率分别达70.93%、62.86%、45.45%，均显著优于安慰剂组。安全性方面，两组不良事件发生率相近且均为轻微症状，仅1例轻度腹泻疑似与药物相关并自行缓解，无严重不良事件。该研究为临床提供了全新可靠的用药方案，也让这款百年经典非遗中成药获得扎实的现代医学循证支撑。

三百年非遗古方，守正创新历久弥新。王氏保赤丸是精华制药独家品种、国家级非物质文化遗产，源自南通王氏中医世家，传承三百余年，为经典儿科中成药。方以祛滞、健脾、祛痰为核心，常用于小儿乳滞疳积、乳食减少、腹胀便秘等脾胃疾患；独特微丸剂型，颗粒细小、给药精准，适配婴幼儿给药难点，代代守护孩童脾胃健康。

多年来，精华制药坚持“传承精华，守正创新”，持续投入王氏保赤丸现代循证研究，已完成婴幼儿、儿童、成人三条功能性消化不良多中心临床研究，形成完整证据链，先后被多项国家级儿科专家共识、诊疗指南推荐，持续用现代科学语言解读古方价值，让老药焕发新生。

本次研究成果的正式发布，是精华制药深耕中医药、推动经典中成药循证转化的又一里程碑。未来，集团将继续立足中医药传承创新，推进王氏保赤丸等经典品种的临床科研、学术转化，持续产出高质量循证证据，助力中西医融合诊疗发展，用中医药智慧守护百姓脾胃安康，为国家健康事业持续贡献精华力量。