12月16日,南通市产业投资母基金已投企业百优达自主研发的透析人工血管产品CIRCULINE,成功获得国家药品监督管理局颁发的创新医疗器械注册证(国械注册20243132518),标志着这一创新产品将正式进入市场。这是目前透析人工血管领域唯一的国产产品,将为广大患者带来新的治疗选择。
此次获批的透析人工血管产品,是一款通过医用级高弹性硅胶体与膨体聚四氟乙烯有机复合而成的纺织型人工血管,是具有内中外三层结构的创新型透析人工血管,适用于动静脉瘘的建立。随着我国人口老龄化进程加快,相关患者数量不断增加,透析人工血管的市场需求也日益增长。长期以来,我国透析人工血管市场主要依赖进口。此次CIRCULINE人工血管产品的获批,不仅丰富了公司的产品线,是百优达在医疗器械领域取得的重要里程碑,更将有效打破西方技术垄断,缓解国内市场高度依赖进口的问题。